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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000160
机构名称
上海市第十人民医院
机构级别
三级
联系人
傅军
联系电话
18917683606
备案状态
已备案
备案时间
2025-06-09(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-28 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。对整改情况进行跟踪检查核实发现问题的整改措施已基本落实，基本能够按照《药物临床试验质量管理规范》规定实施药物临床试验；该试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管， 试验专业核医学专业：符合要求。该试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 试验专业I期临床试验研究室-1期药物临床试验：不符合要求，该机构和试验专业已主动提交整改计划，并承诺在满足备案条件前该专业不开展注册类药物临床试验，建议该专业暂停新开展药物临床试验，待整改完成后提交整改报告。 | 无 |
| 2024-03-05 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 试验机构：符合要求；试验专业：内科-血液内科专业：不符合要求（已自行删除备案）。 | 无 |
| 2024-02-25 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注。 | 国家局于2024年5月23日向上海市药监局发函，要求上海市药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-08-08 | 日常监督检查 | 对内科-肾病学专业开展的一项药物临床试验进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2022-09-20 | 新增专业首次检查 | 新增专业皮肤科-皮肤病专业、内科-免疫学专业基本符合备案要求。 | 无 |
| 2021-11-23 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 新增专业Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验（许青）基本符合备案要求。 | 无 |
| 2020-07-14 | 日常监督检查 | 对内分泌科开展的1个项目进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王昌惠 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-呼吸内科专业 | 宋小莲 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-消化内科专业 | 王晓蕾 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-消化内科专业 | 刘占举 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-神经内科专业 | 付剑亮 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 车文良 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-肾病学专业 | 彭艾 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-肾病学专业 | 胡大勇 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 盛辉 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 曲伸 | 主任医师,教授 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 卜乐 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 张曼娜 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 陈海冰 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-免疫学专业 | 刘欣颖 | 副主任医师 | 2022-09-06 |
| 外科-普通外科专业 | 李俊 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 贺石生 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-泌尿外科专业 | 姚旭东 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-泌尿外科专业 | 杨斌 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-泌尿外科专业 | 鄢阳 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈晓军 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 眼科 | 刘芳 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 眼科 | 彭清 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 眼科 | 王方 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 顾军 | 主任医师 | 2022-09-06 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 龚瑜 | 副主任医师 | 2022-09-06 |
| 肿瘤科 | 郭献灵 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 肿瘤科 | 许青 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 麻醉科 | 赵璇 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 重症医学科 | 王胜 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王任飞 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 医学影像科-核医学专业 | 吕中伟 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 医学影像科-核医学专业 | 马超 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 医学影像科-核医学专业 | 罗琼 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 中医科-内科专业 | 夏韵 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 中医科-内科专业 | 韩天雄 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭献灵 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 许青 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 顾军 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 姚旭东 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 彭清 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李俊 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈晓军 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 罗琼 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 杨斌 | 主任医师 | 2020-11-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备201800088
机构名称
上海市第十人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
傅军
联系电话
18917683606
备案状态
已备案
备案时间
2025-06-04(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 宋小莲 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王昌惠 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李譞 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 隆玄 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 彭爱梅 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张国良 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘占举 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘枫 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 刘学源 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵冬冬 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张毅 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 车文良 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 唐恺 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 徐大春 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李宪凯 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 胡大勇 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 刘欣颖 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 彭艾 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 陈海冰 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 盛春君 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 曲伸 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 程晓芸 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 杨篷 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 刘忠臣 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 沈通一 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 陈春球 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 邹绍武 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 房林 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 周波 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胰腺移植项目 | 陈春球 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胰腺移植项目 | 刘忠臣 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胰腺移植项目 | 沈通一 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胰腺移植项目 | 邹绍武 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胰腺移植项目 | 周波 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胰腺移植项目 | 房林 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-小肠移植项目 | 房林 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-小肠移植项目 | 邹绍武 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-小肠移植项目 | 陈春球 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-小肠移植项目 | 沈通一 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-小肠移植项目 | 周波 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-小肠移植项目 | 刘忠臣 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 朱裕昌 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张春林 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 贺石生 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郑龙坡 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李国东 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 严宁 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘俊建 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 | 姚旭东 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 | 彭波 | 主任医师 |
| 眼科 | 徐鼎 | 副主任医师 |
| 眼科 | 赵莼 | 副主任医师 |
| 眼科 | 钱益勇 | 副主任医师 |
| 眼科 | 刘晓强 | 副主任医师 |
| 眼科 | 刘芳 | 主任医师 |
| 眼科 | 郑天玉 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔病理专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 徐远志 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 李秀丽 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 顾军 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 龚瑜 | 副主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 龚瑜 | 副主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 顾军 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 李秀丽 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 许青 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 赵璇 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 章守琴 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 李颖川 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 孙奋勇 | 教授 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李晶华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 俞蕾 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 苏斌 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 朱小立 | 教授 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 朱小立 | 教授 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 苏斌 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李晶华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 孙奋勇 | 教授 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 俞蕾 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 朱小立 | 教授 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李晶华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 孙奋勇 | 教授 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 俞蕾 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 苏斌 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 朱小立 | 教授 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李晶华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 孙奋勇 | 教授 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 俞蕾 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 苏斌 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李晶华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 苏斌 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 俞蕾 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 孙奋勇 | 教授 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 朱小立 | 教授 |
| 病理科 | 蔚青 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 马超 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 罗琼 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 吕中伟 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王任飞 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 孙丽萍 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 袁敏 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 李茂全 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 谢晓云 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 曹传武 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 牡丹 | 主任医师 |
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