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药物临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
药临床机构备字2021000146
机构名称
武汉科技大学附属天佑医院
机构级别
三级
联系人
叶子威
联系电话
15337273225
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-22 | 日常监督检查 | 该临床试验机构、专业组-眼科、血液科、肿瘤科符合要求，专业组-内分泌科仍存在一定安全风险，不符合要求。湖北省药监局于2025年1月20日责令该机构内分泌专业暂停整改。 | 无 |
| 2022-03-04 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 武汉科技大学附属天佑医院药物临床试验机构基本符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。药物临床试验伦理委员会基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，通过现场检查。眼科专业、内分泌专业、肿瘤专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。血液内科专业不符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，未通过现场检查。 | 未发现违法行为。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-血液内科专业 | 肖毅 | 主任医师 | 2021-11-22 |
| 内科-内分泌专业 | 杨杨 | 主任医师,教授 | 2021-11-22 |
| 眼科 | 胡维琨 | 副教授,主任医师 | 2022-01-27 |
| 肿瘤科 | 罗利琼 | 副主任医师 | 2021-11-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
械临机构备202300023
机构名称
武汉科技大学附属天佑医院
机构级别
三级
联系人
叶子威
联系电话
15337273225
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-16(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-血液内科专业 | 肖毅 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 杨杨 | 主任医师,教授 |
| 眼科 | 胡维琨 | 副主任医师,副教授 |
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