各位老师,请教一下,一般器械临床试验中如果遇到跟试验可能有关,跟试验用器械无关的AE或者SAE,申办方要支付患者的AE和SAE的治疗费用吗
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我们没有让支付。法规要求也是相关的受试者损害才进行支付的,虽然有AE,但很多都是疾病本身的因素。
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