中肿疫情期间监查员来院现场办公的具体指引

中山大学肿瘤防治中心临床研究部/国家药物临床试验机构将于2020年420日起,有序恢复现场办公,并实行现场工作接待预约登记制度。为进一步做好疫情防控工作,临床研究部坚决做好疫情期间的各项服务保障,防止疫情“倒灌”,尽全力保障临床试验受试者及相关工作人员的健康和生命安全。临床试验工作现场集中办公地点:青菜岗院区5号楼一层(会议室、医生诊室、一楼大厅)。其中:会议室(CRA临时办公室1)和医生诊室(CRA临时办公室2)将配有内网电脑,信息科将分配专属账号供登录His系统等。一楼大厅(CRA临时办公区)供自备电脑办公用。
请需要到现场办公的人员至少提前三个工作日进行预约登记(预约登记请点击下方“阅读原文”),疫情期间每天最多供40位来院工作,按照预约时间顺序准入,原则上每人每天可预约半天(上午8:00—12:00,下午14:30—17:30)使用内网电脑。
无预约登记者,机构办暂不予接待。可预约日期从2020年4月20日起,预约时间为上午8:00—12:00,下午14:30—17:30。
请到现场的相关人员遵守医院规定,正确佩戴口罩及相关防护用品,同时携带电子疫情行程卡(立即扫码查行程,见下)。原则上同一个项目一次最多允许一名CRA到场。
申办方、CRO公司必须确保到院现场办公的人员在近期内无疫情高发地区居住史、旅行史或密切接触史,身体健康无呼吸道相关症状,如造成严重后果,将依规严肃追责处理。


临床研究部/国家药物临床试验机构
2020年4月17日

抗击疫情期间中肿GCP来院现场办公预约登记http://sysuccgcp.mikecrm.com/me4asTU

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