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联系方式
伦理召开的时间
每月第三周工作日下午,会议材料提交截止于前一周周五
伦理召开频率
1次/月
伦理上会形式
会议审查
伦理审查费用
药物临床试验项目评审费调整至4000元/项(税后);医疗器械试验项目评审费调整至3000元/项(税后);年度/定期跟踪审查收费标准为1000元/项(税后)。会议审查及简易审查均按以上标准收取伦理审查费用。不需缴费的情况:复审或者修正案审查、违背方案审查、安全性信息审查、暂停/终止研究审查、结题审查不收费。由申办方提出要求加急审查的项目,需支付双倍费用。
相关政策
伦理审查及受理流程
伦理递交资料清单及附件
- 1.AF-IRB-AR-001-01.伦理审查送审文件清单.pdf
- 2.AF-IRB-AR-002-01.初始审查申请表.pdf
- 3.AF-IRB-AR-003-01.临床试验项目委托书.pdf
- 4.AF-IRB-AR-004-01.研究者简历.pdf
- 5.AF-IRB-AR-005-01.研究经济利益声明(研究者).pdf
- 6.AF-IRB-AR-006-01.临床试验研究人员资格登记表.pdf
- 7.AF-IRB-AR-007-01.招募广告内容提纲.pdf
- 8.AF-IRB-AR-008-01.关于产品检验报告典型型号的声明.pdf
- 9.AF-IRB-AR-009-01.试验医疗器械研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明.pdf
- 10.AF-IRB-AR-010-01.修正案审查申请表.pdf
- 11.AF-IRB-AR-011-01. 修正说明页.pdf
- 12.AF-IRB-AR-012-01.研究进展报告.pdf
- 13.AF-IRB-AR-013-01.安全性信息列表.pdf
- 14.AF-IRB-AR-014-01.偏离方案报告表.pdf
- 15.AF-IRB-AR-015-01.终止暂停试验报告.pdf
- 16.AF-IRB-AR-016-01.研究完成报告.pdf
- 17.AF-IRB-AR-017-01.复审申请表.pdf
- 18.AF-IRB-AR-018-01.修改说明.pdf
- 19.AF-IRB-AR-019-01.主审综合意见反馈表.pdf
- 20.AF-IRB-AR-020-01.临床试验项目伦理审查会议汇报提纲.pdf