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接待时间：
周一至周五：上午8:00-12:00；14:00-17:00
所在地址：
伦理电话
07503165896
伦理传真
07503389017
伦理邮箱
2063493364@qq.com
接待时间
周一至周五 上午8:00-11:30，下午14:00-16:30
所在省市
广东江门
详细地址
广东省江门市蓬江区海傍街23号中心医院仁济楼三楼
联系方式
伦理召开的时间
周五下午
伦理召开频率
有项目时可以做到每周一次
伦理上会形式
药物类、侵入性医疗器械类（不含体外诊断试剂）初始审查是会审，非侵入性医疗器械初始审查是快审。
伦理审查费用
药物类初始审查5000元，医疗器械类3000元
相关政策
伦理审查及受理流程
1、药物临床试验审查受理流程
本院机构立项通过后即可受理。受理后安排周五下午会议审查。
2、医疗器械临床试验审查受理流程
本院机构立项通过后即可受理。受理后安排周五下午会议审查。
伦理递交资料清单及附件
1、初始审查申请-药物临床试验
1) 初始审查申请
2) 药物临床试验信息简表
3) 国家药品监督管理局批件/受理通知书
4) 药物临床试验委托书
5) 药物临床试验立项审议表
6) 试验研究方案（注明版本号/版本日期）
7) 知情同意书（注明版本号/版本日期）
8) 病例报告表（CRF）（注明版本号/版本日期）
9) 试验用药物的药检证明、符合GMP条件下生产的相关证明文件
10) 研究者手册
11) 受试者招募广告（如有，注明版本号/版本日期）
12) 主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工。
13) 药物临床试验伦理申请报告
14) 保险合同
15) 其他
2、初始审查申请•医疗器械临床试验
1) 初始审查申请
2) 医疗器械临床试验信息简表
3) 医疗器械临床试验委托书
4) 医疗器械临床试验立项审议表
5) NMPA床试验批件（如为第三类医疗器械）
6) 医疗器械试验方案及其修正案（注明版本号/版本日期）
7) 知情同意书及其他书面资料（注明版本号/版本日期）
8) 研究者手册
9) 申办企业三证
10) 产品自测报告/产品检测报告
11) 主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工。
12) 医疗器械研究团队成员表
13) 医疗器械临床试验伦理申请报告
14) 其他相关材料(保险合同)
