专业负责人/主要研究者：杨云波，主任医师，长期从事泌尿外科的临床工作，对泌尿系统疾患的诊断和治疗积累了丰富的临床经验。发表SCI文章4篇，核心期刊论文5篇。完成医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训并获得资格证书。专业组有研究人员5名，包括主任医师3名，主治医师2名，其中博士2人，硕士2名；护理人员4名（主管护师）。医生中接受过GCP培训并获得证书的人数有5人，护理人员接受过GCP培训并获得证书的人数4人。

泌尿外科2022年门诊量1.56万人次，住院人次1080人，泌尿外科设置床位数30张，以泌尿系结石、泌尿系肿瘤、前列腺增生、尿控，泌尿系感染等疾病诊治为特点。我科室对于泌尿系结石、泌尿男生殖系肿瘤、良性前列腺增生、肾上腺疾病、先天性泌尿道畸形、肾血管性高血压等泌尿外科疾病有着规范的诊治流程，范围涵盖了基本泌尿外科全部疾病，可独立进行泌尿男生殖系统绝大部分手术。科室拥有拥有京东地区全面、新型泌尿系统诊疗专业设备如：纤维软镜、EMS清石系统、气压弹道碎石机、液电体外碎石机、输尿管镜、经皮肾镜、精囊镜、等离子电切镜、4K腹腔镜、莱卡显微镜，钬激光切割镜，大功率钬激光等、尿动力学检查等设备，可进行泌尿系结石、泌尿系肿瘤、前列腺增生、尿控，泌尿系感染治疗等检查和治疗。科室设有专门的受试者接待室，受试者接待室有专用的文件柜、资料柜等试验常用设备，专用的文件柜、资料柜、专业已制定相关医疗器械临床试验管理制度、质量保证制度及急救预案：泌尿外科专业药物临床试验方案设计技术规范；泌尿外科专业药物临床试验标准操作规程及本专业仪器使用的标准操作规程。

需对研究团队成员针对方案执行、知情同意、受试者保护、相关的标准操作规程、质控流程和管理、试验用药品的管理及严重不良事件处理及上报流程等相关问题进行相关培训。

药品柜及冰箱等试验常用设备，必要的抢救药品及除颤仪。

研究团队成员掌握方案执行、知情同意、受试者保护、相关的标准操作规程、质控流程和管理、试验用医疗器械的管理及严重不良事件处理及上报流程等相关问题。

主要研究者：杨云波

教育经历：

1994-1997 长治医学院 临床 本科

工作简历：

1997-2014天脊医院 外科

2015-至今 河北燕达医院  泌尿外科 科副主任

2020.06.18 网络培训 河北燕达医院   河北燕达医院医疗器械临床试验培训

2020.7.24 网络培训  中国药师学会   临床试验新概念、新技术系列培训（暨2020版GCP培训）

2020.8.20 网络培训   国家药品监督管理局 医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训