I期临床试验中心设中心主任1人，专职医生1名、中心护士长1人，专职护士2人，专职药师2人，专职质控2人。备案PI 5名（分别为肿瘤科主任、大内科主任、心血管主任、急诊科主任、消化科主任医师），配有固定兼职医生和护士团队，在项目开展时能够充分保证项目的人员配备，其中长期固定兼职人员10余名（医生3名、护士7名），中心定期组织兼职人员进行培训，逐步提升兼职团队人员的综合能力和专业水平。中心人员职责分工明确、管理模式规范，有完善的管理制度、专业特色突出的标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。 中心负责人：徐艺，女，药学博士，副主任药师、硕士生导师，江苏省药学会儿科药学专业委员会委员、连云港市药学会医院药学专业委员会秘书。主持省级以上课题多项，发表SCI论文10余篇，参与过多项临床试验项目，并从事临床试验项目管理7年，熟悉掌握临床试验质量管理规范及相关运行工作，临床试验工作经验丰富。

连云港市第一人民医院Ⅰ期药物临床试验中心是连云港市首家从事I期药物临床试验研究、生物等效性BE试验、药物动力学/药效动力学研究的试验中心。占地面积1600平米，严格按照NMPA及ICH相关法规和技术指南精心建设和管理，实际开放54张床位+1张抢救床，于2017年12月份正式投入使用。 中心内部设置了相应的功能区：配餐区、给药采血区、样本处置室、样本贮存室、档案室、研究者办公室、值班室、药房、受试者的活动室、知情同意室、更衣室、筛查室、观察室、卫生间、淋浴间，中心有影视、棋牌和无线网络设备，医院营养师根据临床试验的需要提供各种特定的餐饮，为受试者提供了舒适的入住环境。中心观察室：有独立的卫生间、淋浴房、24小时热水供应、各床位配有氧气，负压吸引，床旁呼叫对讲系统、床旁心电监护仪。 中心拥有2台艾本德低温高速离心机、1台中科中佳大容量低温高速离心机，3台制冰机、6台海尔冷藏冰箱、2台赛默飞超低温冰箱、2台海尔低温冰箱。此外，中心还配有GPS同步钟系统、门禁系统、实时电子监控系统、实时温湿度监控系统等，保证了临床试验数据及检测结果准确、可靠、可溯源。 中心有独立的抢救室，配有抢救车、除颤器、呼吸机、心电监护仪、吸引器、氧气、心电图机、注射泵等各种急救设备和急救药品。为了保障受试者安全，中心制定相应的急救预案，如呼吸衰竭抢救、心肺脑复苏抢救、药物中毒抢救、药物过敏抢救、抗休克抢救等。 中心的运行模式及体系建设不断完善，及时更新的标准操作规程、应急预案、管理制度及质量保证体系为制药企业提供高水平的I期临床试验和仿制药一致性评价服务提供有力保障。