2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

我们分这四类来看：健康志愿者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验，患者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目

图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量

图2 近5年承担这四类Ⅰ期＆BE项目的机构数

我们可以看到：

今年健康志愿者为受试者的BE项目仅比去年少14项，考虑到疫情影响，本来可能会略增，根据最新的集采结果，明年这类项目量可能预增。2018年，这类项目参与机构平均承接项目量最多。可见2019年前，建成Ⅰ期病房的机构在承接项目上是最佳时机。

健康志愿者为受试者的Ⅰ期临床试验参与机构平均承接3个项目左右，且平均承接量逐年增加，这类项目相对集中度高。

以患者为受试者的Ⅰ期＆BE项目以及参与机构逐渐增加，可预见以患者为受试者的多中心Ⅰ期＆BE临床研究项目会越来越多，近年研究型病房兴起，或将是更多后期建成Ⅰ期病房的机构迎来机遇。

参与以患者为受试者的I期相比BE项目的机构更多，可见以患者为受试者的创新药项目需要更多的研究中心。随着项目增长，将可能从那些既往承接的老机构溢出，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。

2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数

2016-2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数