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IV期临床试验要以注册为目的,开展以注册为目的的临床试验必须要进行备案,专业组没有临床试验的经验又无法备案,已经成了死循环。对于这个行业难题,真希望有人站出来指明道路。
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新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历?