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盲态研究的安全性揭盲流程

临床试验安全评价 药物警戒 静远读书会

• 临研资讯搬运工 2022-08-04

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

药物警戒 静远读书会 政策法规

• 临研资讯搬运工 2022-08-04

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严重不良事件一致性核查的流程和常见问题

药物警戒 静远读书会 临床试验安全评价

• 临研资讯搬运工 2022-08-04

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掌握PV检查六大问题，收好tips

药物警戒

• 临研资讯搬运工 2022-05-27

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

药物警戒

• 莫文锦 2021-05-25

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

药物警戒

• 吐泡鱼 2021-03-11

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。