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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些?药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗?
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

各检查部分均未发现严重缺陷,且一般缺陷≤20%,判定为通过首次备案检查。发现严重缺陷,或一般缺陷>20%的,判定为未通过首次备案检查,对发现的问题应立即组织整改。
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