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为您找到约 30 条结果,搜索耗时:0.0077秒
枣庄市立医院
...意,需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的
资质
(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方
资质
5申办者给CRO的委托函和CRO
资质
(如有)
资质
包括营业执照等,委托函应为...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
甘肃省人民医院
...需要前置伦理立项的,可不提供,需提供说明4申办者的
资质
(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方
资质
5申办者给CRO的委托函和CRO
资质
(如适用)
资质
包括营业执照等,委托函应为...
机构
发布于
9年前
3789 次浏览
南华大学附属第一医院
...试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的
资质
、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行,机构制定了一套全面、详细的文件管理体系...
机构
发布于
9年前
3376 次浏览
桂林市人民医院
...药物临床试验批件/临床试验通知书/受理编号⑪ 申办者
资质
证明(营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书)⑫ 中心实验室相关
资质
(如适用,请提供)⑬ CRO/SMO
资质
证明(营业执照)、申办者-CRO委托书⑭ 申办者/CRO材料...
机构
发布于
4年前
1335 次浏览
首都医科大学附属北京儿童医院
...通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司
资质
、CRO公司
资质
(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后,提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账号。...
机构
发布于
9年前
2884 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...5盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及
资质
文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件(2020年版GCP颁布之后)17申办者
资质
证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的
资质
18合...
机构
发布于
2年前
203 次浏览
大庆市第三医院
...试验方案、病例报告表、知情同意书、招募广告、申办者
资质
、药检报告等相关材料(见附件 1),材料齐全后交由机构办公室秘书。4.2.2 机构办公室秘书对申请资料进行形式审查,决定受理或需要补充相关资料后重新递交申请...
机构
发布于
9年前
1000 次浏览
惠州市第一人民医院
...式两份)研究者2研究者签名的履历(含GCP证书复印件等
资质
证明文件)原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者
资质
文件(营业执照)盖申办者...
机构
发布于
2年前
557 次浏览
新余市人民医院
...究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者
资质
证明:营业执照副本(三证合一)、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO
资质
证明:营业执照副本(三证合一)是否是否 14SMO公司
资质
证明...
机构
发布于
7年前
1190 次浏览
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...CRO、CRA/
CRC
)□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO
资质
(营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等)□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书(ICF)□ 研究...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
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