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药物临床试验：CTR20211458 | 托拉塞米片

CTR20211458 | 托拉塞米片 已完成 因充血性心力衰竭引起的水肿；原发性高血压 托拉塞米片生物等效性试验 托拉塞米片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 SZCT-2020-03

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药物临床试验：CTR20201690 | 吉马替康胶囊

CTR20201690 | 吉马替康胶囊 进行中-招募中 小细胞肺癌 评价吉马替康（ST-1481）治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌推荐剂量的安全性和耐受性和初步有效性 吉马替康（ST1481）治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌的Ib/II期...

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药物临床试验：CTR20191813 | 左乙拉西坦颗粒

...空腹生物等效性试验 CRC-C1942；版本号：2.0，版本日期：2020-03-20

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药物临床试验：CTR20201130 | 克拉霉素片

CTR20201130 | 克拉霉素片 已完成 主要用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支 气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感...

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药物临床试验：CTR20210231 | 枸橼酸托法替布片

... Xeljanz®在中国健康成年受试者中的生物等效性研究 Awk-2020-BE-03

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药物临床试验：CTR20200702 | 格列吡嗪片

CTR20200702 | 格列吡嗪片 主动终止 适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷...

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药物临床试验：CTR20221980 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（3:1）

...坦钠（3:1）在中国健康人体中的药代动力学研究 CFPSBT-PK-2020-03

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药物临床试验：CTR20190421 | CAR-GPC3 T细胞

CTR20190421 | CAR-GPC3 T细胞 进行中-招募完成 GPC3阳性实体瘤 评价CAR-GPC3 T细胞的安全性和耐受性 靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3（GPC3）嵌合抗原受体修饰的自体T细胞 治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究 CT011-HCC-01（V5.0，2020年03月02日）

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药物临床试验：CTR20200796 | 富马酸丙酚替诺福韦片

CTR20200796 | 富马酸丙酚替诺福韦片 已完成 治疗成人和青少年（年龄12 岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验 富马酸丙酚替诺福韦片（25mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...势和重要作用，中药新药的研发进入触底反弹。** **《2020年度药品审评报告》显示，2020年CDE审评通过批准中药IND申请数量为28个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021...

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