为您找到约 52 条结果，搜索耗时：0.0131秒

药物临床试验：CTR20220357 | 依维莫司片

...星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。 依维莫司片生物等效性试验 评估受试制剂依维莫司片（规格：5 mg）与参比制剂（飞尼妥®）（规格：5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220446 | 依维莫司片

...星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。（5）用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSCAML） 成人患者。 依维莫司片正式BE试验 依维莫司片在中国成年健康受试者中的一...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

...耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，都不建议进行预防或延长治疗。 3. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 4. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 5. 耶式肺孢菌性肺炎: 可用...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...优势（注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期）；3)中国随机对照研究（INFORM）中显示出吉非替尼在总体人群中相对安慰剂组的疗效优势；4)中国非对照临床试验的生存数据。在该患病人群中吉非替尼对于EG...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，都不建议进行预防或延长治疗。3. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。4. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。5. 耶式肺孢菌性肺炎: 可用于...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...科室，2个医疗中心（广西南宁生殖医疗中心、广西肢体延长中心），2个自治区重点学科（儿科、神经外科），2个研究所（南宁市颅脑创伤研究所、南宁市骨科疾病研究所），3个南宁市重点学科（生殖医疗中心、肿瘤科、骨科...

机构 发布于9年前 2193 次浏览

上海市第十人民医院

...,上海市第十医院,上海第十医院 上海 上海 上海市闸北区延长中路301号上海市第十人民医院3号楼2楼 GCP机构概况及优势特色介绍：上海市第十人民医院（暨同济大学附属第十人民医院），创建于1910年，1993年成为卫生部首批“三...

机构 发布于9年前 3221 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...告伦理委员会。如果伦理审查批件有效期到期，需要申请延长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请。严重不良事件报告：严重不良事件是指临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...给医疗器械变更注册文件。 　　第一百零五条【时限延长】因产品特性及技术审评、核查等工作遇到特殊情况确需延长时限的，延长时限不得超过原时限的二分之一，经医疗器械技术审评、核查等相关技术机构负责人批准后...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...身体结构或者身体功能的永久性缺陷、需要住院治疗或者延长住院时间、需要采取医疗措施以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷；导致胎儿窘迫、胎儿死亡或者先天性异常、先天缺损等事件。 器械缺陷，是指临床...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论