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宜宾市第二人民医院

...成立，于2011年9月27日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定，首次认证肿瘤和消化专业，是四川省首家被认证的地市级医院。2014年10月，接受国家食品药品监督管理总局的机构复核检查，2015年3月19日成功获得通过批件。2018...

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连云港市第一人民医院

...机构（以下简称“机构”）获得国家局药物临床试验机构资格认定（证书编号464），被批准认定的专业共有9个。2017年3月我院药物临床试验机构接受国家局专业复核现场检查及新专业资格认定现场检查，我院9个复核专业及10个新...

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海南医学院第一附属医院

...）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业资格，是海南省开展药物临床试验最早最全的医疗单位。机构现已备案专业共27个，分别为：心血管内科专业、呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、血液内科专业...

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赣南医学院第一附属医院

...床试验批件或通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...备案。具体事项可参照《接受和配合监查、稽查、视察、资格认定检查和复核检查的SOP》相关章节。4.项目开展1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交“年度总结报告”。七、结题1.项目结束后，按照《药物的接收...

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山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...才。是国务院学位委员会首批批准的具有硕士研究生培养资格的省级科研机构，拥有博士生导师 1人、硕士生导师 17 人，已招收和培养博士生、博士后13人，硕士研究生217人。山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医...

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湖南省儿童医院

...，成功获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定证书。认定专业为儿童保健科、耳鼻咽喉、小儿神经病学、小儿心脏病、小儿血液病、小儿肾病。我院药物临床试验机构内含办公室、资料室和临床试验用药库，...

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汕头大学医学院第二附属医院

...年）。机构于2005年12月被认定具有国家药物临床试验机构资格并获证书。认定专业有4个：骨科、内分泌、妇科、泌尿外科。2017年5月认定13个专业：儿科（小儿血液病、小儿呼吸、小儿肾病、小儿神经病、小儿消化、小儿心脏病...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员...

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三门峡市中心医院

...。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机...

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