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大庆市第三医院

...械临床机构备字02000049。      药物临床试验设有：机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的房间均有防火、防盗等措施。 步骤1：申办方按照《药物临床试验伦理审查文件目录》要求文件...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...办者/CRO若有意在我中心开展临床试验，请首先与本机构办公室及研究科室就相关问题进行商洽。2.科室若有意承接该项目，申办者/CRO可与专业负责人共同商定主要研究者（PI）。3.递交材料：PI按照“科室向机构办公室提交材料...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

唐山中心医院

...伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试者为中心”的管理宗旨，并为申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务。 1、立项审核：①地点：一层门...

机构 发布于2年前 548 次浏览

潍坊市第二人民医院

...试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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晋城大医院

... 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于2019年5月获...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...区 福建省福州市仓山区湖边2号福州肺科医院6号楼2楼218办公室 我院是福建省唯一的一所三级甲等肺专科医院，福建医科大学附属医院，全国结核专科医院联盟单位，“金牌”培训基地，中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）成...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

新疆佳音医院

...设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质...

机构 发布于4年前 668 次浏览

合肥京东方医院

...明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办秘书、质量管理员、档案管理员、药物管理员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官...

机构 发布于3年前 517 次浏览

六安市人民医院

... 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组...

机构 发布于4年前 1194 次浏览