浏览量:302+
药物临床试验机构备案信息
省份
天津市
备案号
药临床机构备字2020000417
机构名称
天津市职业病防治院
机构级别
三级
联系人
黄睿一
联系电话
022-24330027
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-07(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-07-18 | 新增专业首次检查 | 检查组对天津市职业病防治院新增专业实施了检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | ———— |
| 2023-03-03 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2023年7月28日向天津市药监局发函，要求天津市药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2022-07-07 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市职业病防治院相关专业及其临床试验项目实施了检查。 | ———— |
| 2022-06-29 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市职业病防治院实施了产品上市前环节专项检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | ———— |
| 2022-06-29 | 其他（有因检查等） | 检查组对天津市职业病防治院相关专业及其临床试验项目实施了检查。 | ———— |
| 2021-12-29 | 日常监督检查 | 检查组对天津市职业病防治院实施了专项检查，基本符合规定。 | ———— |
| 2020-11-12 | 新机构首次检查 | 检查组对天津市职业病防治院实施了检查，基本符合规定。 | ———— |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 杨文杰 | 主任医师 | 2020-06-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王珊珊 | 副主任医师 | 2020-06-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵明峰 | 主任医师 | 2020-06-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈彤 | 主任医师 | 2020-06-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 庞亮 | 副主任医师 | 2020-06-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 杨文杰 | 主任医师 | 2023-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王珊珊 | 副主任医师 | 2023-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵明峰 | 主任医师 | 2023-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 陈彤 | 主任医师 | 2023-05-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 庞亮 | 副主任医师 | 2023-05-19 |
查看更多
