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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000869
机构名称
山东省戴庄医院
机构级别
三级甲等
联系人
王中刚
联系电话
15020778402
备案状态
已备案
备案时间
2025-07-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-01-08 | 其他（有因检查等） | 按照国家药监局《关于对山东省戴庄医院加强日常监管的函》（药监药注函〔2024〕569号），山东省药品监督管理局督促该机构对精神科专业进行整改，整改期间（2024年6月13日至2025年1月20日）暂停开展新的药物临床试验。2025年1月3日该机构提出了整改复查申请，我局于2025年1月8日-1月10日对该机构整改情况进行复查。经现场检查和对整改材料进行审查，该机构精神科专业整改后符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》的要求。 | 无 |
| 2024-03-20 | 注册核查 | 精神科专业整改 | 国家局于2024年6月4日向山东省药监局发函，要求山东省药监局监督该机构精神科对现场核查中发现的影响试验数据质量和受试者安全的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2023-10-19 | 日常监督检查 | 经监督检查，该机构和精神科-精神病专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》的要求。 | / |
| 2022-08-25 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在试验场所、设施设备、制度文件制修订、文件体系运行管理、伦理审查、GCP知识掌握情况、药品管理、临床试验数据记录等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 精神科-精神病专业 | 魏辰 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 马会 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 谷传正 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 翟金国 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 王建军 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 王中刚 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 党现炳 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 张跃兵 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 张现峰 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 张明 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 寻亚诺 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 孔祥娟 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 刘霞 | 主任医师 | 2020-11-23 |
| 精神科-精神病专业 | 李燕飞 | 副主任医师 | 2020-11-23 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
贵州省
备案号
械临机构备201800221
机构名称
遵义医科大学附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
黄小容
联系电话
13985234534
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李正付 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 兰远波 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张建勇 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 欧阳瑶 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 谢睿 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 石国庆 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘模荣 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 庹必光 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 徐平 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 徐祖才 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 巩亮 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 石蓓 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘志江 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵然尊 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 冯永怀 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 陈斗佳 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 袁钟 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 杨亦彬 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 颜晓勇 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 高琳 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 廖鑫 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 阳琰 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 谢明祥 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 敖俊 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘毅 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 彭笳宸 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 廖文波 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 梁国标 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 罗旭 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 陈成 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 宋永祥 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 刘达兴 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 魏在荣 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 邓呈亮 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 邓呈亮 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 魏在荣 | 主任医师 |
| 外科-其他-甲乳外科 | 程晓明 | 主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外科 | 谢铭 | 主任医师 |
| 外科-其他-脑血管病科 | 姚声涛 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 杨誉佳 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 杨炳 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 王少军 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 李权 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 罗克燕 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 彭昌 | 主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 陈艳 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 束晓梅 | 主任医师 |
| 眼科 | 蔡善君 | 主任医师 |
| 眼科 | 罗鑫 | 主任医师 |
| 眼科 | 田祥 | 主任医师 |
| 眼科 | 刘太祥 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 刘兆辉 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 刘兆辉 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 刘兆辉 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈永艳 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 陈永艳 | 主任医师 |
| 传染科-其他-肝胆专业 | 林世德 | 主任医师 |
| 传染科-其他-肝胆专业 | 罗亚文 | 主任医师 |
| 结核病科 | 张建勇 | 主任医师 |
| 结核病科 | 陈玲 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 柏玉举 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 周航 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 马虎 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张贵海 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 喻安永 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 熊伟 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 朱昭琼 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 李瑛 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 陈涛 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 闵迅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 闵迅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 闵迅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 闵迅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 闵迅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 余丽梅 | 教授 |
| 病理科 | 王进京 | 副主任医师 |
| 病理科 | 郑洪 | 主任医师 |
| 病理科 | 王玲 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 李邦国 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 张体江 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 张体江 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 李邦国 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 张体江 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 李邦国 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王攀 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 彭格红 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 许祥林 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 张体江 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 许详林 | 主任医师 |
| 医学影像科-其他-介入治疗专业 | 石荣书 | 主任医师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 周泠 | 主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 李义 | 主任医师 |
| 中医科-推拿科专业 | 李义 | 主任医师 |
| 中医科-其他-消化专业 | 李天禹 | 主任医师 |
| 其它-心血管疾病介入诊疗技术 | 石蓓 | 主任医师 |
| 其它-心血管疾病介入诊疗技术 | 赵然尊 | 主任医师 |
| 其它-美容整形科 | 周信荣 | 副主任医师 |
| 其它-美容皮肤科 | 孙娜娜 | 副主任医师 |
| 其它-血液透析室 | 颜晓勇 | 主任医师 |
| 其它-血液透析室 | 杨亦彬 | 主任医师 |
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