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法定工作日 8:00-11:30 13:30-17:00
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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000549
机构名称
昆山市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
文婷婷
联系电话
0512-57028167
备案状态
已备案
备案时间
2023-07-31(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-05-16 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查（新增专业），传染科-其他-感染科、医学影像科-核医学专业、内科-肾病学专业、内科-消化内科专业不符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，不通过现场检查。 经备案后首次现场检查（地址变更：昆山市前进西路91号变更为昆山经济技术开发区前进东路566号），内科-心血管内科专业、内科-神经内科专业、内科-内分泌专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2023-02-27 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查（新增地址：昆山经济技术开发区前进东路566号），全科医疗科、内科-呼吸内科专业、内科-免疫学专业-风湿免疫专业、肿瘤科基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 经备案后首次现场检查（新增专业），其他-I期临床试验研究室-生物等效性试验基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2022-08-02 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，内科-呼吸内科专业、全科医疗科、肿瘤科、内科-免疫学专业-风湿免疫专业四个专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 内科-呼吸内科专业备案PI陆益民、肿瘤科专业备案PI陈敏斌、内科-免疫学专业-风湿免疫专业备案PI刘磊未提供3个以上市注册为目的的药物临床试验项目资料，肿瘤科专业备案PI曹军宁未提供参加过3项药物临床试验完整的证明材料，机构需撤回上述PI备案。 | / |
| 2020-12-14 | 新机构首次检查 | 依机构延期申请，经备案后首次现场检查，内分泌、神经内科、心血管内科3个临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求，通过现场检查。风湿免疫、肿瘤科、肾病学3个临床试验专业不符合《药物临床试验质量管理规范》要求，机构已主动取消上述3个专业的备案。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科 | 潘颖 | 主任医师 | 2022-07-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 雷伟 | 主任医师 | 2022-07-11 |
| 内科-神经内科专业 | 王万华 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵志强 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 内科-内分泌专业 | 钟绍 | 主任医师 | 2020-08-20 |
| 内科-内分泌专业 | 潘颖 | 副主任医师 | 2020-08-20 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业 | 薛愉 | 副主任医师 | 2022-07-11 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业 | 王鸣军 | 主任医师 | 2022-07-11 |
| 肿瘤科 | 李伟 | 副主任医师 | 2022-07-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张华 | 副主任药师 | 2023-01-11 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201900006
机构名称
昆山市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
文婷婷
联系电话
0512-57029748
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-04(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李涛 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 赵年 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 蔡思洁 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 虞乐群 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陆益民 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 王庆华 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 包洁 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 胡渊文 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王万华 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陆丽芸 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 马召玺 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 杨华 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 缪桂华 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 于宗良 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 许浩军 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵波 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵志强 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 董晓红 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 郁丽霞 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 叶建明 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 顾晓霞 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 封建华 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 唐佳 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 郭正丽 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 孙学明 | 副主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 刘磊 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 吴晓阳 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张颂文 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 陈健 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘瑞文 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王永强 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 石磊 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张曙光 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李翀 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陆轲 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郝彦明 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 单辉强 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李巧星 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 仲宁 | 主任医师 |
| 小儿外科-其他-小儿外科 | 汤强 | 主任医师 |
| 小儿外科-其他-小儿外科 | 王伟宏 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 郭颖 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王彩华 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈殷 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 肖贵喜 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 傅茂英 | 副主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 倪慧慧 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 傅茂英 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 李国云 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 沈文香 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 李玉芳 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王李强 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 杨蕴 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈长广 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈敏斌 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 汪强 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 袁华 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 夏晓华 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 马进 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 黄小明 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 王迎新 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 鲍磊 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 鲍治诚 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 杭黎华 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 刘龙 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 彭媛 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吴建红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 姚永良 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 唐新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 何敖林 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 汪小葛 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 何敖林 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 姚永良 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 唐新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 汪小葛 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 茅凌翔 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王建军 | 副主任技师 |
| 病理科 | 徐松 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 朱玉春 | 主任医师 |
| 医学影像科-其他-放射科 | 王建良 | 主任医师 |
| 医学影像科-其他-放射科 | 王红燕 | 副主任医师 |
| 医学影像科-其他-放射科 | 张臻 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 徐一慧 | 副主任医师 |
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