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药物临床试验机构备案信息
省份
贵州省
备案号
药临床机构备字2020000185
机构名称
贵州省疾病预防控制中心
联系人
张锐智
联系电话
13985441115
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-16(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-12 | 其他（有因检查等） | 药物临床试验领域安全巩固提升行动专项监督检查，省疾控中心机构部分、现场检查结论为“待整改后评定”，思南县疾控中心机构现场检查结论为“待整改后评定”，玉屏县疾控中心机构现场检查结论为“待整改后评定”，经整改后，省疾控中心、思南县疾控中心、玉屏县疾控中心机构综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-04-25 | 新增专业首次检查 | 新增石阡县疾病预防控制中心首次监督检查，现场检查结论为“待整改后评定”，经机构整改后，综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-04-24 | 新增专业首次检查 | 新增印江土家族苗族自治县疾病预防控制中心首次监督检查，现场核查结论为“整改后评定”，经机构整改后，综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-04-22 | 新增专业首次检查 | 新增沿河土家族自治县疾病预防控制中心首次监督检查，现场核查结论为“整改后评定”，经机构整改后，综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-04-16 | 新增专业首次检查 | 新增铜仁市碧江区疾病预防控制中心首次检查，现场核查结论为“待整改后评定”，机构整改后，综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-04-16 | 日常监督检查 | 此次日常监督检查现场检查结论为“待整改后评定”，经整改后，综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-04-15 | 新增专业首次检查 | 新增江口县疾病预防控制中心首次监督检查，现场检查结论为“待整改后评定”，经机构整改后，综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-03-28 | 日常监督检查 | 此次日常监督检查现场核查结论为“符合要求”，综合评定结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2023-11-23 | 其他（有因检查等） | 专项监督检查，针对国家药品监督管理局审核查验中心四价流感病毒裂解疫苗注册临床试验现场检查发现问题中涉及习水县疾控中心部分整改落实情况进行核实，目前该试验现场已不具备开展疫苗临床试验的条件，贵州省疾病预防控制中心已取消该现场备案。 | 无 |
| 2023-11-16 | 其他（有因检查等） | 专项监督检查思南县疾控试验现场基本符合《药物临床试验质量管理规范》。 | 无 |
| 2023-11-14 | 其他（有因检查等） | 专项监督检查德江县疾病控制中心试验现场，基本符合《药物临床试验质量管理规范》《疫苗临床试验质量管理指导原则》。 | 无 |
| 2023-11-09 | 其他（有因检查等） | 专项监督检查松桃县疾控试验现场基本符合《药物临床试验质量管理规范》《疫苗临床试验质量管理指导原则》。 | 无 |
| 2023-10-31 | 日常监督检查 | 本次日常监督检查基本符合《药物临床试验质量管理规范》《疫苗临床试验质量管理指导原则》。 | 无 |
| 2023-10-16 | 新增专业首次检查 | 本次新增试验现场基本符合《药物临床试验质量管理规范》《疫苗临床试验质量管理指导原则》要求 | 无 |
| 2023-10-16 | 新增专业首次检查 | 本次新增试验现场监督检查基本符合《药物临床试验质量管理规范》《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》要求 | 无 |
| 2023-04-24 | 注册核查 | 贵州省疾病预防控制中心进行整改。 | 无。 |
| 2022-05-09 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合规定 | 无 |
| 2021-09-08 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已提交整改报告。 | 无 |
| 2021-05-07 | 新增专业首次检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已提交整改报告。 | 无 |
| 2020-12-31 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已提交整改报告。 | 无 |
| 2020-04-30 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已提交整改报告。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 印江土家族苗族自治县疾病预防控制中心 | 管庆虎 | 副主任医师 | 2024-03-19 |
| 德江县疾病预防控制中心 | 喻小青 | 主任医师 | 2020-04-16 |
| 德江县疾病预防控制中心 | 张锐智 | 主任医师 | 2020-04-16 |
| 德江县疾病预防控制中心 | 蒋凤 | 副主任医师 | 2020-04-16 |
| 思南县疾病预防控制中心 | 张锐智 | 主任医师 | 2021-04-30 |
| 思南县疾病预防控制中心 | 管庆虎 | 副主任医师 | 2021-04-30 |
| 思南县疾病预防控制中心 | 穆秋玥 | 副主任医师 | 2021-04-30 |
| 松桃苗族自治县疾病预防控制中心 | 张锐智 | 主任医师 | 2022-02-16 |
| 松桃苗族自治县疾病预防控制中心 | 穆秋玥 | 副主任医师 | 2022-02-16 |
| 毕节市七星关区疾病预防控制中心 | 雷世光 | 主任医师 | 2023-08-15 |
| 江口县疾病预防控制中心 | 管庆虎 | 副主任医师 | 2024-03-19 |
| 沿河土家族自治县疾病预防控制中心 | 管庆虎 | 副主任医师 | 2024-03-19 |
| 玉屏县疾病预防控制中心 | 张锐智 | 主任医师 | 2021-02-18 |
| 玉屏县疾病预防控制中心 | 管庆虎 | 副主任医师 | 2021-02-18 |
| 玉屏县疾病预防控制中心 | 蒋凤 | 副主任医师 | 2021-02-18 |
| 玉屏县疾病预防控制中心 | 穆秋玥 | 副主任医师 | 2021-02-18 |
| 石阡县疾病预防控制中心 | 管庆虎 | 副主任医师 | 2024-03-19 |
| 铜仁市碧江区疾病预防控制中心 | 管庆虎 | 副主任医师 | 2024-03-19 |
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