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药物临床试验机构备案信息
省份
广西壮族自治区
备案号
药临床机构备字2020000738
机构名称
广西中医药大学附属瑞康医院
机构级别
三级甲等
联系人
韦斌
联系电话
18677181211
备案状态
已备案
备案时间
2023-10-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-31 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年8月30日向广西壮族自治区药监局发函，要求该省药监局监督该机构中医骨伤科专业对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该专业在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2024-05-29 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2023-11-02 | 新增专业首次检查 | 对该机构新增备案其它-I期临床试验研究室-I期药物临床试验进行首次监督检查，现场检查存在规范性问题，整改中。 | 无 |
| 2023-10-31 | 日常监督检查 | 对该机构进行日常监督检查，存在规范性问题，已完成整改。 | 无 |
| 2022-06-28 | 日常监督检查 | 存在规范性问题，已整改。 | 无 |
| 2021-08-12 | 新增专业首次检查 | 整改中 | 无 |
| 2021-08-11 | 日常监督检查 | 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2020-09-03 | 日常监督检查 | 存在完整性、规范性方面问题，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 梁爱武 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 刘鹏 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 庞健丽 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-内分泌专业 | 杨望荣 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-呼吸专业 | 梁爱武 | 主任医师 | 2020-12-01 |
| 中医科-内科专业-心血管专业 | 莫云秋 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-心血管专业 | 陈建军 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-心血管专业 | 何劲松 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-心血管专业 | 陈广琴 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-消化专业 | 林寿宁 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-消化专业 | 张涛 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-消化专业 | 陈黎 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-消化专业 | 黄适 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-消化专业 | 刘旭东 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-神经内科专业 | 罗宁 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-神经内科专业 | 张永全 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-肾病专业 | 向少伟 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-肿瘤专业 | 侯恩存 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-肿瘤专业 | 陆运鑫 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-肿瘤专业 | 黄丁平 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-肿瘤专业 | 刘秋华 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-肿瘤专业 | 白广德 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-肿瘤专业 | 练祖平 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-内科专业-风湿免疫科专业 | 庞学丰 | 主任医师 | 2020-12-01 |
| 中医科-妇产科专业 | 苏雅莉 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-妇产科专业 | 罗志娟 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-妇产科专业 | 周英惠 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-妇产科专业 | 玉华 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-妇产科专业 | 秦明春 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-儿科专业 | 王兆康 | 主任医师 | 2020-12-01 |
| 中医科-儿科专业 | 梁文旺 | 主任医师 | 2020-12-01 |
| 中医科-皮肤科专业 | 朱闽 | 主任医师 | 2020-12-01 |
| 中医科-骨伤科专业 | 李克译 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-骨伤科专业 | 潘汉升 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-骨伤科专业 | 苏波 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-骨伤科专业 | 陈跃平 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-骨伤科专业 | 刘汝专 | 主任医师 | 2020-10-29 |
| 中医科-其他-男性科专业 | 杨文涛 | 主任医师 | 2020-12-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 谢有科 | 副主任医师 | 2023-09-20 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 韦斌 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 莫钧婷 | 副主任医师 | 2020-10-29 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广西壮族自治区
备案号
械临机构备201800577
机构名称
广西中医药大学附属瑞康医院
机构级别
三级
联系人
韦斌
联系电话
18677181211
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-肾病学专业 | 胡维 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘鹏 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李书振 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈跃平 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 杨柳山 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 范悦 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 杨柳山 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 范悦 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刁志宏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 伍松姣 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 顾国龙 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 黄晓群 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刁志宏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 顾国龙 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 黄婵娟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李颖 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刁志宏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 顾国龙 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刁志宏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 唐芳玫 | 副主任技师 |
| 中医科-内科专业 | 向少伟 | 主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业 | 潘汉升 | 主任医师 |
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