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所在地址：
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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000573
机构名称
济宁医学院附属医院
机构级别
三级
联系人
刘书环
联系电话
13562771877
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-20(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-10 | 新增专业首次检查 | 本次检查为药物临床试验机构新增专业首次检查。经审查和现场检查，该机构和内科-肾病学专业、内科-血液内科专业、外科-普通外科专业-甲状腺外科、外科-胸外科专业、外科-骨科专业、妇产科-生殖健康与不孕症专业、重症医学科符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2024-01-09 | 新增专业首次检查 | 本次检查为新增专业首次检查。经审查和现场检查，该临床试验机构机构部分、新增专业（呼吸道传染病专业、小儿血液病专业、小儿内分泌专业、血管外科专业、免疫学专业、消化内科专业）符合《药物临床试验质量管理规范》要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2023-03-08 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 1.新增专业备案后检查：对I期药物临床试验专业进行检查，机构针对发现问题已提交整改情况，基本符合法规要求，通过检查。 2.日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理委员会、肿瘤专业、内分泌专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、小儿呼吸专业、神经外科专业、生物等效性试验专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2022-03-03 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经日常监督检查及新增专业首次检查，外科-神经外科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量规范》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
| 2021-11-09 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，相关已备案专业已完成上年度检查发现问题整改工作，机构应进一步强化质量管理体系，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-10-28 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，生物等效性基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查，应严格按照《药物临床试验质量规范》开展药物临床试验，研究者应切实履行相应职责。 | / |
| 2020-12-30 | 日常监督检查 | 相关问题正在整改中。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 姜波 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-呼吸内科专业 | 姜鲁宁 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-呼吸内科专业 | 梁志俊 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-消化内科专业 | 景德怀 | 副主任医师 | 2023-11-09 |
| 内科-神经内科专业 | 杨燕 | 教授 | 2020-08-30 |
| 内科-神经内科专业 | 王玉忠 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-神经内科专业 | 夏敏 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-神经内科专业 | 孔庆霞 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-神经内科专业 | 张爱梅 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-神经内科专业 | 徐鹏 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-神经内科专业 | 李红芳 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 代玉川 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 尉希清 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 张洪生 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 张金国 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 甘立军 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 曹勇 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-血液内科专业 | 张颢 | 主任医师 | 2024-08-16 |
| 内科-肾病学专业 | 李新建 | 主任医师 | 2024-08-16 |
| 内科-内分泌专业 | 李艳英 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-内分泌专业 | 班博 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-内分泌专业 | 晏文华 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-内分泌专业 | 张梅 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 内科-免疫学专业 | 宋芹 | 主任医师 | 2023-11-09 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺外科 | 史亚飞 | 副主任医师 | 2024-08-16 |
| 外科-普通外科专业-血管外科专业 | 孙自强 | 主任医师 | 2023-11-09 |
| 外科-神经外科专业 | 韩光魁 | 副主任医师 | 2021-12-17 |
| 外科-骨科专业 | 陈国武 | 副主任医师 | 2024-08-16 |
| 外科-胸外科专业 | 张子腾 | 副主任医师 | 2024-08-16 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 杨爱军 | 主任医师 | 2024-08-16 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 辛美云 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 牛峰海 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 任雪云 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 陶艳玲 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 陶艳玲 | 主任医师 | 2023-11-09 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 辛美云 | 主任医师 | 2023-11-09 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 王娴玮 | 副主任医师 | 2023-11-09 |
| 肿瘤科 | 冯建博 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 刘孝伟 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 叶书成 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 夏重升 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 孙力军 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 山长平 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 乔柱 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 李瑞东 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 王军业 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 王慧礼 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 谷振芳 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 韩磊 | 副主任医师 | 2020-08-30 |
| 肿瘤科 | 崔巍 | 主任医师 | 2020-08-30 |
| 重症医学科 | 乔元元 | 副主任医师 | 2024-08-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘孝伟 | 主任医师 | 2022-12-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 叶书成 | 主任医师 | 2022-12-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李永华 | 主任医师 | 2022-12-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王军业 | 主任医师 | 2022-12-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王玉忠 | 主任医师 | 2022-12-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 乔柱 | 副主任医师 | 2022-12-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 班博 | 主任医师 | 2022-12-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王玉忠 | 主任医师 | 2021-08-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王美霞 | 主任药师 | 2021-08-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 班博 | 主任医师 | 2021-08-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王军业 | 主任医师 | 2021-08-05 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800667
机构名称
济宁医学院附属医院
机构级别
三级
联系人
刘书环
联系电话
13562771877
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-20(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 景德怀 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张俊湖 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 冯勋刚 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 郭强 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 甘立军 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 曹勇 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 魏广和 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 李新建 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺外科专业 | 史亚飞 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科专业 | 孙自强 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 孟纯阳 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张元民 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 赵晓伟 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 张子腾 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 程前进 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 郑启兵 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 郑启兵 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 王雪楠 | 主任技师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 杨爱军 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 郑启兵 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 孙强 | 主任医师 |
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