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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000922
机构名称
中山大学附属第八医院（深圳福田）
机构级别
三级甲等
联系人
朱利霞
联系电话
0755-83981220
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-30 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论：外科-普通外科专业-胃肠外科专业、内科-神经内科专业、中医科-内科专业、内科-免疫学专业为符合要求。 | 无 |
| 2023-11-08 | 日常监督检查 | 机构、伦理委员会和外科-骨科专业、外科-泌尿外科专业、皮肤科-皮肤病专业基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-06-17 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的皮肤科-皮肤病专业经复核检查，已确认整改符合要求，可开展药物临床试验。 | 无。 |
| 2022-04-29 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的皮肤科-皮肤病专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 陶恩祥 | 主任医师,教授 | 2024-08-20 |
| 内科-免疫学专业 | 张晓 | 主任医师 | 2024-08-20 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科专业 | 陈泓磊 | 副主任医师 | 2024-08-20 |
| 外科-骨科专业 | 沈慧勇 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 外科-骨科专业 | 刘雷 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 外科-泌尿外科专业 | 何朝辉 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 周培媚 | 主任医师 | 2022-02-09 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王京 | 主任医师 | 2022-02-09 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张振颖 | 主任医师 | 2022-02-09 |
| 中医科-内科专业 | 徐丹苹 | 主任医师 | 2024-08-20 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202000007
机构名称
中山大学附属第八医院（深圳福田）
机构级别
三级甲等
联系人
朱利霞
联系电话
0755-83981220
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘慧 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈小可 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 梁建文 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 魏文斌 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 黄辉 | 主任医师,教授 |
| 内科-肾病学专业 | 朱浪静 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 陈圳炜 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 罗敏虹 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 杨铁城 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 伍强 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-内镜中心 | 陈泓磊 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺外科 | 魏杨辉 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科专业 | 吴晓滨 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张文涛 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 沈慧勇 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王鹏 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘雷 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 何朝辉 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 张晓磊 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 张晓磊 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 张晓磊 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 张晓磊 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 张晓磊 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 张晓磊 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 张晓磊 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 张晓磊 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张振颖 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王京 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 王京 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 张振颖 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 王彤 | 主任医师、教授 |
| 康复医学科 | 招少枫 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 彭粤 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 刘娜 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 石亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吴超 | 教授、研究员 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 聂署萍 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 聂署萍 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 吴超 | 教授、研究员 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 石亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吴超 | 教授、研究员 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 聂署萍 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 石亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 石亮 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 吴超 | 教授、研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 聂署萍 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-分子生物学专业 | 聂署萍 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他-分子生物学专业 | 吴超 | 教授、研究员 |
| 医学检验科-其他-分子生物学专业 | 石亮 | 主任技师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 周旭辉 | 副教授，副主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 周旭辉 | 副教授，副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 许尔蛟 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 王洁婷 | 副主任医师 |
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