机构有个三期试验,已经过伦理。现在专业科室换了主任,这种情况需要怎么操作?

发布于 2021-03-31 10:37:48

请问各位老师,机构有个三期试验,已经过伦理。现在专业的主要研究者已到退休年龄,专业科室换了主任,这种情况需要怎么操作?

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3 个回答
吐泡鱼
吐泡鱼 2021-03-31
这家伙很懒,什么也没写!

如果研究资料中有相应的写职位的,可以进行更新。只要这个PI还注册在医院,就可以继续做项目。

可飞扬001
可飞扬001 2021-03-31
这家伙很懒,什么也没写!

和老主任沟通,如果真的不能呆两年,就到离开时间,和申办方沟通好更换主研,报伦理批准即可继续做。与申办方协商,提出换PI的申请,提交伦理委员会,再下一个补充批件,必要是与申办方签补充协议。(可以不进行协议变更,只需把《变更申请》和伦理《变更批件》附在综合文献中即可。但需要对申办方有个《声明》。)

Elavarasan
Elavarasan 2021-03-31
这家伙很懒,什么也没写!

如果继续返聘上着班,可以继续担任主研。退休人员属医院编制外(社会)人员,其签字已失去代表医院该岗位的法律责任(返聘者也是没有此责任的)。所以,按照方案执行试验工作内容可以,但相关责任签字必须由新任主(或PI)任签署。而且,新PI需要机构出具《变更申请》并获得伦理批准后备案执行试验操作。以此类推,试验项目的任何变更都需要程序留痕文件来支持变更的合法性与可操作性。

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