浏览量:758+
郯城县第一人民医院 23 hours ago
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
工作日8:00-12:00,14:00-17:00

基本信息

所在省市
山东临沂
机构组织代码
12371322495218537C
新方案从资料接收至获得伦理批件一般时长
7天
新方案从资料接收至立项一般时长
3天
合同磋商至审签一般时长
5天
开展项目
Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题

联系方式

机构主任
梁岿然
-
-
机构办公室主任
姜庆城
-
机构秘书/项目接洽人
赵振
15000315@qq.com
遗传办联系人
解飞
-
质控员
赵欣
-
药物管理员
于枭
-
资料管理员
赵振
-
检验科/ IVD项目接洽人
杨树泉
-
科教部门
吴清安
-
项目接洽人
赵振
-
查看更多

机构简介

郯城县第一人民医院始建于1946年,是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。与北京地坛医院、北京301医院、上海同济十院医疗集团、北京大学附属佑安医院感染病科、山东省千佛山医院建立了协作或合作关系;是济宁医学院实践教学医院,滨州医学院、山东医专和临沂卫校的教学医院;烟台大学数学与信息学院社会实践基地;齐鲁医药学院临床教学基地;山东省助理全科医生规范化培训基地。

医院位于县城北环路159号,建筑面积10万多平方米,主要由门诊部、急诊部、综合楼、外科病房楼、多功能楼(包括大、小会议室,职工活动中心,职工餐厅,病员食堂,医院超市等)、内儿病房楼、行政楼、青年公寓等8部分组成。开放床位1100张,年服务门急诊患者87.7万人次,出院病人5.5万人。现有职工1388名,其中卫生技术人员1261人。设有临床病区46个,医技辅助科室12个。

药物临床试验机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科和肿瘤科5个科专业,另外还有中医科、感染科、心内科、儿科、神经外科、普外科、消化科等专业在筹备备案中。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。

查看更多

项目工作流程

流程:立项→伦理→合同→物资→启动

参考如下:

1.审批流程合同管理流程 :合同审批事宜询问机构秘书。

2.财务制度:医院统一管理,不明事宜询问机构秘书。

3.人类遗传资源申报流程:实行备案管理

4.药物管理流程 :实行中心药房管理,不明事宜询问机构药品管理员

5.SMO政策 :接受公司CRC,也可聘用院内CRC,对SMO公司没硬性要求。

查看更多

立项资料递交

1、药物临床试验清单



2、医疗器械临床试验清单




查看更多
欢迎您,
来到 - 驭时临床试验信息 - 平台
忘记密码?
还没账号,立即注册

发布
问题