上市前个例安全性报告处理流程包含录入,事件描述,数据质控,医学评审,最终到复核提交。每个处理步骤中必然会遇到很多问题,报告处理质量不仅有可能影响递交时限,也影响后期安全性报告撰写和信号检测。本题目将从上市前报告处理的每个步骤解析可能存在的问题与规避的建议。


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