国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2020年07月20号发布的《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》中指出建议申办方以CDISC标准递交临床试验数据及相关的申报资料,CDISC标准实施在临床试验过程中成为了一个不可或缺的环节,本次直播将讲述CDISC在临床试验中是如何进行实际性的应用以及CDISC是如何进行验证。

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