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掌握PV检查六大问题,收好tips

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(...
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/94dbbd9465db4247a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五,广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛,以药物临床试验机构备案制下的“生...
文章 发布于4年前 4223 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/607d14152ac2c2a40e3e42c5d5ed0372.png) 羊城四月,春风吹进岭南城,繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/71eddff9f187e941525796eaf38d632d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究,我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征...
文章 发布于3年前 4528 次浏览 0 次评论

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/5cee3f7e7b5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条,现有658条** **(当然已经通过的一致性评价不止658个)** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...
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国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/eb78db73a87af0c50845821db1705fb3.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5520c88c96e9cd3722a08d928bc4ba33.png) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合,鼓励学科交叉及临床研究方法创新,推动我国临床...
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中药人用经验应用怎么做?大湾区中医药产业高质量发展论坛欢迎您!

...(https://mp.weixin.qq.com/s/gPIb8smq4a4m1VP-9UBStw) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/df8db92b7091f788f5be897aeabbc0bd.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/65a20df939cca00723c50e88ad1b8fe9.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/302532d299620b49da09f9...
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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...友,熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~ ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/c299c69d1632b7a1688459ff2c023b30.jpeg) 也承蒙广大朋友支持,目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主营业务都不了解,或者还停...
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