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药物临床试验：CTR20231494 | 蔗糖铁注射液

...口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用维乐福 蔗糖铁注射液生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效...

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药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20202298 | 尼古丁咀嚼胶

...通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。 尼古丁咀嚼胶2mg生物等效性试验 评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶2 mg（薄荷味）与参比制剂McNeil Denmark ApS...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

成都大学附属医院

...重点学科资源，中心在复杂疾病领域形成技术优势，数次通过国家药监局及省局核查。中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化...

机构 发布于6年前 1995 次浏览

济南市人民医院

...科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制...

机构 发布于10年前 1416 次浏览