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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查监督、研究资金支持等方式，加强对...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...。 机构设主任一名，由党委书记、院长担任，负责机构行政管理工作。机构采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题...

机构 发布于3年前 588 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

... 安阳市人民医院药物临床试验机构设主任1名，负责机构行政管理工作；设副主任1名，协助机构主任工作；设办公室主任1名、办公室副主任2名，对临床试验项目实行全面的管理；设办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与...

机构 发布于4年前 1680 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...件，制定本检查标准。 二、本检查标准适用于京津冀行政区域内新备案药物临床试验机构、增加临床试验专业、地址变更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...频次和其他管理措施，并综合运用日常检查、跟踪检查、行政约谈等方式强化监督管理。两年内完成至少一次临床试验机构全覆盖现场监督检查。 （一）对于实施A级监管的药物临床试验机构，各有关分局可根据实际情况采取...

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嘉兴市中医医院

...明(若未在试验方案或研究者手册中说明)13 人类遗传资源行政许可或备案文件(若有)14 医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明，如中心实验室资质证明15 其他医疗器械临床试验立项清单1医疗器被临床试验立项申请表2...

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长治市人民医院

...院 山西 长治 山西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构，下称“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...院）药物临床试验机构成立于 2013年5月。临床试验机构在行政上受院长直接领导，日常业务工作受机构办公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室...

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新昌县人民医院

...昌县 鼓山中路117号 新昌县人民医院药物临床试验机构，行政上受副院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、GCP药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验...

机构 发布于1年前 107 次浏览