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欧洲-美国申报经验的一期临床中心

各位老师好！请问有欧洲-美国申报经验的一期临床中心，有吸入制剂PK试验经验，以及负压室吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...g) 前天4月28日，驭临君应邀参加了广东省中药协会人用经验与院内制剂转化专委会的成立大会。适逢今春广州迟迟不能入夏，细雨蒙蒙中气温徘徊在20度上下，春夏交替之际乾坤移转之间一时竟不知如何着衫。参会者短袖T恤有...

文章 发布于3年前 4597 次浏览 0 次评论

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

各位老师，请教一下，创新类医疗器械要3个项目经验，如果PI的3个项目都是没有结题的可以吗

谢谢~

问题 发布于2年前 0 人回答

中药人用经验应用怎么做？大湾区中医药产业高质量发展论坛欢迎您！

[通知：首届中药人用经验应用高峰论坛暨粤港澳大湾区中医药产业高质量发展论坛](https://mp.weixin.qq.com/s/gPIb8smq4a4m1VP-9UBStw)  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/...

文章 发布于4年前 5121 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临床试...

文章 发布于3年前 4662 次浏览 0 次评论

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

文章 发布于4年前 7165 次浏览 0 次评论

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...构备案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。 **02** **千亿县（市）完成备案的机构**  临床试验机构备案过程繁琐，其中最...

文章 发布于3年前 4247 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开...

文章 发布于3年前 5415 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...如何承接项目，请您分享一下郯城县人民医院承接项目的经验。 **郯城县第一人民医院机构办：** 一般是与有良好合作基础的药企/CRO公司开展合作，另外也会主动和CRO公司联系，咨询是否有合适的项目。药企/CRO公司会很看...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论