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真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

各位老师：请问真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

问题 发布于4年前 0 人回答

荆门市中心医院

...多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机构的合作，机构不断拓宽试验领域，提升试验能力，为新药研发提供有力的支持。三、特色管理理念以患者为中心：机构始终坚持“以患者为中心”的服务理念，将...

机构 发布于1年前 143 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...城县第一人民医院始建于1946年，是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...兰州大学第一医院创建于1948年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、 康复、急救为一体的三级甲等综合性医院，医院现有临床医技科室97个，直属院区2个，科研平台20个，核定床位数2686张，现有在岗职工4141余人，正高285...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

四平市中心人民医院

...物临床试验提供了充足的病源条件。具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，具备开展药物临床试验的团队和支撑条件，以保证药物临床试验的质量。 地址：吉林省四平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-36251...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...处置。 临床研究的主要研究者和其他研究者应当遵守科研诚信，不得捏造篡改数据，不得剽窃他人成果。根据有关法律法规、部门规章、有关规范性文件、技术准则、伦理规范及机构制定的规章制度要求，加强对临床研究过...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...员的任职要求？**** **A3** 医疗卫生机构的法人代表或科研主管部门的负责人不担任主任委员／副主任委员。 **Q4** ****临床试验机构由哪些人员组成？**** **A4** 机构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

江西省妇幼保健院

...幼 江西 南昌 红谷滩区西站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机...

机构 发布于7年前 1557 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统，实现受试者免费检查，无需垫付费用，项目结题统一结算，费用明细一键导...

机构 发布于7年前 6459 次浏览