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关于集体知情的这个宣讲人有资历要求吗？

各位老师好，咨询个问题，关于集体知情的这个宣讲人有资历要求吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

请想问一下，知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

问题 发布于3年前 0 人回答

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...申请人提供审查所需材料，并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...研究者手册3    临床试验方案4    病例报告表5    知情同意书6    组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7    招募受试者的相关材料8    试验用药品的合格检验报告9    申办方/CRO公司资质、申办方给CR...

机构 发布于4年前 428 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...室、试验药房、质控室、资料室，专业科室有独立温馨的知情谈话室，能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施，我院机构临床试验...

机构 发布于8年前 1776 次浏览

江门市新会区人民医院

...版本号/日期，方案首页需PI签字并加盖申办者公章（7）知情同意书：注明版本号/日期，知情同意书首页需加盖申办者公章（8）招募受试者的方式和信息及提供给受试者的其他书面资料（9）病例报告表，如有研究病例、受试者...

机构 发布于3年前 464 次浏览

药物临床试验：CTR20210687 | Encorafenib硬胶囊

...基因突变(BRAF突变)和曾接受药物治疗的中国晚期肠癌并已知情患者中评估两种研究药物的组合(encorafenib和西妥昔单抗)与现行的标准联用的药物(5-flurouracil /叶酸/伊立替康/西妥昔单抗或伊立替康/西妥昔单抗)比较安全性和有效性的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览