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四川大学华西医院

...，四川省食品药品监督管理局新药审评专家10人，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业青年委员会副主任委员1人，中国药理学会临床药理专委会常委1人，中国药理学会临床药理...

机构 发布于10年前 16508 次浏览

药物临床试验：CTR20160323 | MP-214片

CTR20160323 | MP-214片 已完成 精神分裂症 MP-214的临床药理学研究 MP-214在健康成人中的临床药理学研究（单次给药研究） MP-214-C01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211942 | 氟[18F]洛贝平注射液

...图像确定存在中度至密集斑块，证明存在阿尔茨海默病病理学特征。阴性扫描图像表示斑块稀少或无斑块，与阿尔茨海默病病理学诊断不一致。Florbetapir扫描是其他诊断评价的一种辅助方法，应与其他诊断性评价结合使用。 氟...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222250 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理...

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药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221832 | 氟[18F]洛贝平注射液

...图像确定存在中度至密集斑块，证明存在阿尔茨海默病病理学特征。阴性扫描图像表示斑块稀少或无斑块，与阿尔茨海默病病理学诊断不一致。Florbetapir扫描是其他诊断评价的一种辅助方法，应与其他诊断性评价结合使用。 氟[1...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...、口腔内科和Ⅰ期临床试验研究室。本机构由我国定量药理学奠基人孙瑞元先生创立，将传统定量药理学方法学研究应用于临床研究实践，经过近30年的发展形成了鲜明的“定量临床药理学”学科特色。截至目前，机构累计完成...

机构 发布于10年前 4222 次浏览

药物临床试验：CTR20220742 | OPC-61815

...在中国健康男性受试者中的安全性、药代动力学特征和药理学作用的开放、单多次给药的I期临床试验 263-403-00011

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药物临床试验：CTR20231955 | THDBH130片

...风/高尿酸血症 THDBH130在肾功能不全特殊人群中的临床药理学研究 评价THDBH130片在肾功能正常和轻-中度肾功能不全的成年男性受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代 /药效动力学特征和碘海醇测定肾小球滤过率的I期临床研...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ****伦理委...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论