为您找到约 119 条结果，搜索耗时：0.0051秒

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...强化监督管理。两年内完成至少一次临床试验机构全覆盖现场监督检查。 （一）对于实施A级监管的药物临床试验机构，各有关分局可根据实际情况采取现场检查、非现场书面审查、提交年度报告等形式开展日常监管，两年内...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

常州市肿瘤医院

...称“机构”）于2018年05月25日-27日接受国家药监局组织的现场检查，2018年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤...

机构 发布于6年前 1204 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报...

问题 发布于3年前 0 人回答

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南，交通便利，比邻京沪高铁、遥墙机场，是国家卫生健康委员会委属（管）医院，百年名校山东大学直属医院...

机构 发布于10年前 4373 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号842）。2018年5月21日至23日，受国家药品监督管理局委托派出5名外省...

机构 发布于6年前 2828 次浏览

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

通化市中心医院

...、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。我院...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

靖江市人民医院

...州市临床重点专科科室。医学检验科实验室是通过ISO15189现场评审的医学实验室。卒中中心被国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会授予“高级卒中中心”。胸痛中心被中国胸痛中心认证工作委员会、中国心血管健康联盟及中国...

机构 发布于3年前 416 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...次研讨会由静远医药以及杉互健康的专家为参会人员进行现场共同探讨：智能化临床研究时代下，深度探讨行业痛点，分析临床研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Respo...

文章 发布于4年前 6015 次浏览 0 次评论

西华县人民医院

...科共12个专业26名PI。我院药物临床试验机构于2023年通过现场验收，已在药物临床试验机构备案管理信息平台上备案，备案号为药临床机构备字2021000123。已备案神经内科专业、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业共5个专业...

机构 发布于3年前 396 次浏览