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药物临床试验：CTR20242466 | 吡格列酮二甲双胍片

...R20242466 | 吡格列酮二甲双胍片 进行中-尚未招募 用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性试验 一项在中国健康受试者中评估吡格列酮二甲双胍片（15 mg/500 mg）...

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药物临床试验：CTR20242209 | 茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅱ）

...茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅱ） 进行中-尚未招募 本品适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗 茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅱ）在健康成年受试者中的人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20234194 | 双嘧达莫片

...他缺血性心脏疾病，充血性心脏衰竭；（2）华法林联合使用治疗心脏瓣膜置换术后抑制血栓、栓塞；（3）以下疾病中的尿蛋白减少：类固醇抵抗型肾病综合征。 双嘧达莫片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 双嘧...

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药物临床试验：CTR20250552 | 米格列醇片

...很好地控制高血糖的T2DM患者，或者在饮食和运动疗法、使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素药物不能有效控制 T2DM 患者的血糖时，用于降低患者的高血糖。 米格列醇片生物等效性研究 米格列醇片(50mg)在健康受试者中的单次...

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药物临床试验：CTR20244799 | 戊酸雌二醇片

CTR20244799 | 戊酸雌二醇片 已完成 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、培训、使用、维护等环节的管理要求，并规范记录...

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药物临床试验：CTR20181445 | 盐酸二甲双胍缓释片

...型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究 盐酸二甲双胍缓释片空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性...

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药物临床试验：CTR20201485 | 枸橼酸托法替布片

...与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 枸橼酸托法替布片在健康受试者中随机、开放、双交叉、两周期、单剂量、空腹和餐后生物等效性试验 枸橼酸托法替布片生物等效性试验 2020-BE-JYSTFTBP-001

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药物临床试验：CTR20201276 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片

...反流病；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 艾司奥美拉唑镁肠溶片餐后人体生物等效性试验 健康受试者餐后口服艾司奥美拉唑镁肠溶片20mg受试制剂和参比制剂的生物等效性试验 LP0...

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药物临床试验：CTR20231905 | GB001重组多肽喷雾剂

...溃疡 GB001重组多肽喷雾剂Ⅱa期患者临床 评价口腔局部使用GB001重组多肽喷雾剂治疗轻型复发性阿弗他溃疡有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱa期临床试验 YK2019L01P-Ⅱa

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