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药物临床试验:CTR20240517 | 盐酸乙哌立松片

...乙哌立松片(规格:50mg)与参比制剂妙纳(规格:50mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 SHABS-2024-ZH-001
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140404 | 注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体

...化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体 已完成 类风湿性关节炎 健康人体耐受性和初步药代动力学试验 AT132单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增人体耐受性和初步药代动力学的Ⅰ期临床试验 LZM001-Ia
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药物临床试验:CTR20210856 | 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液

...完成 强直性脊柱炎 SCB-808 人体生物等效性研究 在中国健康男性受试者中比较重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液(SCB-808)与原研药注射用依那西普(恩利®)单次皮下注射给药的生物等效性研究 CLO-SCB-808-001
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药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...三嗪片(规格:50 mg)与参比制剂LAMICTAL(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2024-XZ-001
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240517 | 盐酸乙哌立松片

...乙哌立松片(规格:50mg)与参比制剂妙纳(规格:50mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 SHABS-2024-ZH-001
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药物临床试验:CTR20241631 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)

...格:10 mg:5 mg)与参比制剂开素达®(规格:10 mg:5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DYXS-2024-XZ-001
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药物临床试验:CTR20210221 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...) 评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊与参比制剂在健康成年受试者空腹(苹果酱撒布)状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 ZJEY-2021-001-ZH
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...三嗪片(规格:50 mg)与参比制剂LAMICTAL(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2024-XZ-001
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244221 | 硫酸氢氯吡格雷片

...氢氯吡格雷片人体生物等效性研究 硫酸氢氯吡格雷片在健康人群中的生物等效性试验 JSWG-2024-XZ-001
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231245 | 枸橼酸托法替布缓释片

...规格:11 mg)与参比制剂(Xeljanz® XR)(规格:11 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 2023-TFTB-BE-001
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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