为您找到约 106 条结果，搜索耗时：0.0067秒

药物临床试验：CTR20244243 | 盐酸替洛利生片

...募完成 用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。 盐酸替洛利生片（18 mg）健康人体生物等效性研究 中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服盐酸替洛利生片（18 mg）受试制剂和参比制剂（铧可思®）...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241878 | 他达拉非片

... | 他达拉非片 进行中-尚未招募 治疗男性勃起功能障碍（ED.Erectile Dysfunction）。 治疗男性勃起功能障碍合并良性前列腺增生。需要性刺激以使本品生效，他达拉非不能用于女性。 他达拉非片在中国成年健康受试者中的生物等效...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...png)    ![](https://storage.yscro.co...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250939 | 枸橼酸西地那非口崩片

CTR20250939 | 枸橼酸西地那非口崩片 进行中-招募中 用于治疗勃起功能障碍（ED） 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验 枸橼酸西地那非口崩片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验 TQZ5401-BE-01

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241060 | 立他司特滴眼液

CTR20241060 | 立他司特滴眼液 已完成 干眼（DED）症状和体征的治疗 立他司特滴眼液在健康研究参与者体内的药代动力学特征及安全性的I期临床研究 立他司特滴眼液在健康研究参与者体内的药代动力学特征及安全性的I期临床研...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20210597 | 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白

...疗的A型血友病患者中的长期安全性和有效性研究（XTEND-ed） 一项在既往接受过治疗的重度A型血友病患者中评估注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（rFVIIIFc-VWF-XTEN；BIVV001）的长期安全性和有效性的开放...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...

文章 发布于4年前 5980 次浏览 0 次评论

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...347c06f825.png)    ![](https://stora...

文章 发布于4年前 3934 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...431d.png)  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论