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广东医疗器械临床试验蓬勃发展
 羊城四月,春风吹进岭南城,繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...
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4年前
6025 次浏览
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药物临床试验:CTR20210597 | 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白
...疗的A型血友病患者中的长期安全性和有效性研究(XTEND-
ed
) 一项在既往接受过治疗的重度A型血友病患者中评估注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(rFVIIIFc-VWF-XTEN;BIVV001)的长期安全性和有效性的开放...
CDE
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2年前
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赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!
 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作,由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...
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3年前
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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议
...347c06f825.png)    新鲜出炉
...431d.png)  早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长,从业人员经验不断积累,医疗...
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2年前
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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究
 各有关企业: 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作,进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称博鳌乐城)开展药...
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发布于
3年前
5923 次浏览
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国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!
...   
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4年前
4104 次浏览
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面
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ed
irect) 驭时张总从CRO角度分享:新机构新机构如何快速打开新局面。分享如下:  :TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502; 前列腺增生项目:复...
机构
发布于
6年前
1995 次浏览
掌握PV检查六大问题,收好tips
....jpg)  ![](https://storage.yscro.com/uploa...
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2年前
7028 次浏览
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