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药物临床试验：CTR20212043 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂

...行中-招募中 本品适用于5岁以上哮喘患者的维持治疗以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人，增加吸入本品，可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。 丙酸倍氯米松不适用...

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药物临床试验：CTR20180537 | 阿托伐他汀钙片

...胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B及甘油三酯（TG）水平。 B、预防性用于存在多种冠心病风险因素的心血管系统疾病患者或伴有心血管系统疾病的Ⅱ型糖尿病患者，可降低心肌梗死（非致死性）、脑卒中、胸痛、部分心脏手术及因心...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...）药品不良反应的严重性、严重程度、转归、可逆性及可预防性； （二）患者暴露情况及药品不良反应的预期发生频率； （三）高风险人群及不同用药模式人群中的患者暴露情况； （四）中断治疗对患者的影响，以及其...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...因素： （一）不良反应的严重性、转归、可逆性及可预防性； （二）患者暴露情况及不良反应的预期发生频率； （三）高风险人群及不同用药模式人群中的患者暴露情况； （四）中断治疗对患者的影响，以及其他治...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论