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深圳市康宁医院

...市康宁医院坪山院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年,是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年...
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湘潭县人民医院

...疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)临床试验研究 药物/医疗器械临床试验机构成立于2021年12月,于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业,可...
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永州市第三人民医院

...民医院 湖南 永州 冷水滩区 又一巷98号 永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建,先后完成了药物/器械临床试验机构的备案备案号:药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036),并顺利通过省级药监部门的...
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...21年12月16日,备案制以来,全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案,其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...同质化服务,打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作,医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料: (1)医疗机构执业许可证书复印件; (2)药物临床试验机构资格认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图)和各部门职责; (4)机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...止2022年3月16日,全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案,其中新增备案机构(非资格认定)数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874bae208...
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洛阳市中心医院

...我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案,目前药物临床试验备案18个专业:心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤...
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重庆医科大学附属巴南医院

...龙洲湾街道渝南大道659号(巴南区人民医院)门诊部一楼药物临床试验机构办公室 重庆市巴南区人民医院为公立非营利性的三级甲等综合医院。始建于1940年,1997年成功创建为二级甲等综合医院,2017年通过了二甲医院复审,2020...
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申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...获取信息? 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》,北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情:[北京药物临床试验机构按ABCD级监管](http://m...
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