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新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...
机构 发布于5年前 782 次浏览

南宁市第四人民医院

...1-3:医疗器械临床试验临床试验/体外诊断试剂临床试验立项递交清单及模板附件下载附件4-7:药物临床试验立项递交清单及模板附件下载
机构 发布于4年前 736 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...019000020)。我院临床试验优势如下:伦理随到随审,项目立项+伦理+合同签署+启动,一周左右完成。自2020年3月至今,空白基质已采集3000余例,正式BE试验12项,预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加...
机构 发布于5年前 1640 次浏览

湘雅博爱康复医院

...查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过...
机构 发布于7年前 1887 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三...
机构 发布于5年前 1551 次浏览

黄河三门峡医院

...工作日可完成机构调研,机构同步跟踪,全程配合;机构立项最快1-2天完成;伦理会审根据需要随时可开,当天可出批件;合同审核签署最快2天完成;立项、伦理、合同可同步进行,极大缩短SSU时间。专业组提前按病种对患者...
机构 发布于1年前 182 次浏览

重庆医科大学附属巴南医院

...绍秋、周永维、揭世民 重庆市巴南区人民医院临床试验立项审核流程及合同签署流程 临床试验立项申请表
机构 发布于2年前 757 次浏览

广元市中心医院

...善于沟通,具有较高的合作意识和完成度。 见附件机构立项流程 见附件机构立项清单
机构 发布于5年前 1318 次浏览

南方医科大学珠江医院

...为组长单位牵头54项 (含器械)。 机构优势:(1)高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。(2)高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。(3)创新监管举措,有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次,均顺...
机构 发布于10年前 9260 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...
机构 发布于4年前 722 次浏览

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