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西安市胸科医院

...措施，确保各项检查结果准确，数据均可溯源，受试者的生命安全和权益得以充分保障，全完满足开展各类临床试验的需求。机构定期对全体研究人员进行GCP培训与考核，确保临床试验不仅科学、合理，更符合伦理和法律的要求...

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北京大学首钢医院

...不忘初心，牢记使命，以精湛的医术和高度的责任感承载生命的重托，努力为北京市医药卫生事业发展和维护人民群众健康作出积极贡献。机构公共邮箱：账号：bdsgyygcp@163.com，密码：gcp100144;可下载相关工作表格等。 临床试验...

机构 发布于10年前 5185 次浏览

温岭市第一人民医院

...展战略，把医疗质量作为医院发展的永恒主题，为病人的生命构建安全屏障。拥有省县级医学龙头学科3个，台州市支撑学科、共建学科和支持学科共4个，台州市中医（中西医结合）重点学科1个，温岭市重点学科群3个，温岭市...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...量管理规范 第一章  总  则 第一条  为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本规范。 第二条  本规范适用于药品上市许可持有人（...

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汕头大学医学院第二附属医院

...国综合性医院前20%区间。医院努力践行“以人为本，关爱生命；救死扶伤，促进健康；科教并举、服务社会”的使命，依靠高校雄厚的科研力量和丰富的医学资源，在科学发展观指导下，希冀以一流的人才、一流的技术、一流的...

机构 发布于10年前 2500 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...人责任】 医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 　　委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...人民”宗旨，秉承“厚德精医，知行合璧”院训，践行“生命唯一，健康至上”核心价值观，以“建设学科优势明显、医教研协同发展的市级重点三级甲等综合医院”为总体目标，为璧山及周边地区的人民群众提供了优质、高效...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...评估和报告： （一）申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后7日内、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后15日内，向参与临床试验的...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...现有的手段；或用于尚无有效干预措施的疾病，用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病，以及重大医疗卫生需求。用于研究的干细胞制剂质量可靠，并已经完成临床前研究；研究设计科学、可行，风险可控，主要研究人员资质...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...完备的三级甲等医院开展。 （二） 针对严重危害人的生命健康且目前无确切有效干预措施的疾病，或者虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型的，体外实验或者动物实验研究结果应当支...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论