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香港大学深圳医院

...管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本管理等（4）研究资料归档储存管理；（5）专业培训（如GCP培训、CRC培训、研究启动培训等）  机构始终将试验质量作为开展工作的基石，项目100%于结题前完成质控...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。  π客厅成立后，将依托专家资源，...

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惠州市第一人民医院

...注册批件盖申办者红章申办者24试验用药品的包装盒标签样本复印件申办者25试验用药品说明书复印件申办者26试验用药的检验报告（试验用药、对照药、安慰剂）复印件申办者27参加临床研究各单位名称（多中心须有）盖申办者...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...西医大院士做PI牵头开展的中医药研究，获得了中医药大样本远期获益的证据；** 你做过临床试验的中药产品的说明书也越来越完善，功能主治，不良反应，药理毒理的这些条目都写得明明白白； 你身边的家人朋友也正在使...

文章 发布于4年前 5391 次浏览 0 次评论

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...履历。④研究者手册。⑤临床试验方案。⑥知情同意书(样本)。⑦知识产权归属协议。 ⑧项目经费来源证明。⑨相关法律法规规定应具备的资质证明。⑩机构办公室规定应提交的其他材料。3 审核、批准立项申请3.1 机构办公室秘...

机构 发布于5年前 872 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、生物样本的管理、不良事件和器械缺陷的处理以及安全性信息的报告、记录、质量控制等制度，确保主要研究者履行其临床试验相关职责，保证受试者得到妥善的医疗处理，确...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断电源等设施设备，购置超低温冰箱2...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...。   医院设立了中心实验室、临床技能培训中心、生物样本资源中心、分子诊断中心、实验动物中心等科教平台。近年来获批国家自然科学基金项目25项，省自然科学基金项目18项，累计完成各类临床研究项目立项279项。   ...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...理批件后请将涉及的管理类样表（物资交接、药品管理、样本管理）及药品管理手册与机构质控管理员尽快当面沟通对接日后工作；③临床试验项目试验方案签字及盖章要求：各承担临床试验的主要研究者（签名）、临床试验机...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

南京市妇幼保健院

...构有300多平米的试验品库、400多平米的档案保管室、生物样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室；每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量保证体系，及莫愁...

机构 发布于10年前 1816 次浏览