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药物临床试验:CTR20233653 | 比拉斯汀片

...鼻涕,鼻塞和红眼)和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹(如荨麻疹)。 比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究 江苏悦兴药业有限公司生产的比拉斯汀片(20 mg)与原研参比制剂(20 mg)在中国健康受试者...
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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...?如果发现不了,恭喜你,首次监督检查的时候专家一定可以发现的。 **__『备案系统注册』__** 备案系统的注册对于大部分人来讲都不是问题,按照流程提交资料即可,但是实际操作中会碰见各种细小的问题,这些问题花...
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药物临床试验:CTR20212859 | 阿普米司特片

... 本品适用于:治疗成人活动性银屑病关节炎;治疗成人可以进行光疗或全身疗法的中度至重度斑块状银屑病;治疗成人白塞病引起的口腔溃疡。 阿普米司特片人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评...
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药物临床试验:CTR20250401 | 盐酸二甲双胍缓释片

...饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验 2024-ejsg-be-063
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药物临床试验:CTR20243360 | 巴瑞替尼片

...不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 巴瑞替尼片人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服巴瑞替尼片的人体生物等效性试验 ...
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药物临床试验:CTR20192331 | 盐酸二甲双胍缓释片

...饮食和运动治疗,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2、本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验 NCFH-EJSG-B01;版本号:V1.0
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药物临床试验:CTR20242817 | 盐酸二甲双胍缓释片

...饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 JY-BE-EJSG-2024-040
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药物临床试验:CTR20250847 | 盐酸二甲双胍片

...无效的2型糖尿病。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验 盐酸二甲双胍片生物...
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药物临床试验:CTR20242817 | 盐酸二甲双胍缓释片

...饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 JY-BE-EJSG-2024-040
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180289 | 艾曲泊帕片

...慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者。本品也可以考虑作为存在手术禁忌的未接受脾切除成人患者的二线治疗。 艾曲泊帕片平均生物等效性试验 健康受试者空腹用药、2制剂、2周期、2序列、随机交叉的艾曲泊帕片平...
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