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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...开展临床试验机构备案辅导业务,协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为研究者对接临床试验项目,增加研究经验,提高临床机构运营效率。 联系人: 李鸿彬...
文章 发布于3年前 4662 次浏览 0 次评论

江门市五邑中医院

...备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房(55平方...
机构 发布于7年前 1929 次浏览

内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作,随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核,具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验...
机构 发布于5月前 104 次浏览

湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...大道26号 湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)药物/医疗器械临床试验机构介绍  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年,原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月,由军队管理移交至湖北省卫生厅,...
机构 发布于10年前 1757 次浏览

四川省第二中医医院(四川省中医药科学院中医研究所)

...得药物临床试验机构备案号:药临床机构备字 2023000089,医疗器械临床试验机构备案号:械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查,成为有资质的药物和医疗器械临床试验机构。机构下设“5+3”(5个...
机构 发布于3年前 14 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...业申请国外注册认证,指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查,并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等...
文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)始建于1948年,是一所集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的公立三级甲等综合医院。2021年9月7日,...
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唐山中心医院

...病房,设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案,已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业;已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血...
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中山大学附属第三医院

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一,早在1986年,卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...11号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年,是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院,是全国、全军首批三级甲等医院,开设...
机构 发布于10年前 2162 次浏览

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