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广州医科大学附属肿瘤医院

...；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定；自...

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北大医疗鲁中医院

...。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知...

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无锡市人民医院

...医院现有博士后4人，博士69人，硕士393人，高级职称卫技人员369人。I期临床试验研究中心负责人：黄凯联系电话：0510-85350951邮箱：hk19820627@sina.com 项目经验：I期临床试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后，共进行...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...  药物警戒体系要素包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等，并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应。 第七条【基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系...

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信宜市人民医院

...机构”（文件号：信医院字〔2023〕50号）。目前机构管理人员如下：机构主任由陆荣森（医院副院长、主任医师、本科）担任；机构办公室主任由王绍杰（药剂科主任、副主任药师、本科）担任；机构办副主任由黄善周（科教科...

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海南省人民医院

...挂靠在医务部，现有主任1人、秘书1人，并设有兼职质控人员3人、药品管理员2人。 三、业务开展 （一）项目承接：主动与杭州泰格、上海艾昆纬、默沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议，2021年启动项...

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驻马店市中心医院

...各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监督管理局...

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苏州科技城医院

...来访者接待洽谈室、办公室、档案室及机构药库等。5．人员培训医院自2017年承办了NMPA高级研修学院的第九十三期药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班，全国各地数百位学员参加和接受了培训，获得好评。机构每年组织医务人...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...。医院总占地面积850亩，医疗用房面积38.03万。现有技术人员4800余人，展开床位4100余张，医疗设备总值约20亿元。2021年门急诊量124万人次，出院病人9.2万人次，手术4.3万台次。是全军首家通过新一轮评审的“三级甲等”医院。...

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