为您找到约 1,000 条结果，搜索耗时：0.0111秒

中医新备案GCP机构的发展机遇

...止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874bae208...

文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171411 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑

...结肠镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照IIb期临床试验研究 RF-5；V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210974 | 奥妥珠单抗注射液

...者中评价奥妥珠单抗疗效和安全性的随机、开放性、阳性药物对照、多中心、III期研究 WA41937

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222800 | 安纳拉唑钠肠溶片

...效性和安全性研究——多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅱ期临床试验 3571-RE-2001

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181356 | 盐酸柯诺拉赞片

... 盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片单次给药在健康受试者中安全性、耐受性和PK/PDⅠa期临床研究 H008-CPK-1001；V2.2

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240125 | SGB-3403注射液

...注射液 进行中-尚未招募 作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助疗法，用于治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH） 或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），需要进一步降低LDL-C的患者 评估皮下给药 SGB-3403 注射液的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170855 | 奥美钠镁咀嚼片(Ⅰ)

...十二指肠溃疡有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验 LWY16035C2

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180470 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...福韦二吡呋酯片 已完成 本品适用于与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。 临床生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、随机交叉的富马酸替诺福韦二吡呋酯片平均生物等效性试验 2017-PI-010-01...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

惠州市第六人民医院

...构成立于2022年11月29日，已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备案号：药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109），共计有11个专业组完成备案。 机构设有独立...

机构 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241379 | 富马酸伏诺拉生片

...疡疾病、胃食管反流病、功能性消化不良 一款抑制胃酸药物的临床试验 浙江尖峰药业有限公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周...

CDE 发布于11月前 0 次浏览