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药物临床试验：CTR20230277 | 注射用RC88

...RC88 联合信迪利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期临床研究 评价注射用 RC88 联合信迪利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效的开放、多中心 I/IIa 期临床研究 RC88-C003

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

 **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗...

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药物临床试验：CTR20171053 | LY2963016注射液

CTR20171053 | LY2963016注射液 已完成 2型糖尿病 评价LY2963016与来得时的安全性和有效性研究 在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物LY2963016与来得时的前瞻性、随机、开放研究 I4L-GH-ABET;a;2017年3月2日

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药物临床试验：CTR20171055 | LY2963016注射液

CTR20171055 | LY2963016注射液 已完成 2型糖尿病 评价LY2963016与来得时的安全性和有效性研究 在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物LY2963016与来得时的前瞻性、随机、开放研究 I4L-GH-ABET;a;2017年3月2日

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药物临床试验：CTR20230509 | 枸橼酸铋钾颗粒

CTR20230509 | 枸橼酸铋钾颗粒 已完成 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。 枸橼酸铋钾颗粒人体药代动力学比较研究 枸橼酸铋钾颗粒人体药代动力学比较研究 RY-PK-JYSB2023A01

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药物临床试验：CTR20211762 | 注射用STSP-0601

CTR20211762 | 注射用STSP-0601 已完成 伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗 注射用STSP-0601在血友病患者中的I/II期临床试验 多中心、开放、多次给药评价注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/II...

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药物临床试验：CTR20221361 | PM1015 注射液

CTR20221361 | PM1015 注射液 已完成 晚期实体瘤 评价 PM1015 注射液在晚期实体肿瘤受试者中I期临床试验 评价PM1015注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验 PM1015-A001M-ST-R

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药物临床试验：CTR20190223 | 普伐他汀钠片

...高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者（Ⅱa和Ⅱb型）。 普伐他汀钠片人体生物等效性试验。 普伐他汀钠片单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究 RZT-2018-006-HN；第1.0...

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药物临床试验：CTR20191953 | 富马酸海普诺福韦片

CTR20191953 | 富马酸海普诺福韦片 已完成 乙型肝炎病毒感染 评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中的安全性 评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验 XAXT-2019-001；V3.0

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