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山东第一医科大学第二附属医院

...医院综合楼4楼 临床试验机构办共6人，立项到启动最快1月，一般不超过2月。机构办履行监管职责，不断构建基于风险的质量管理体系，保证临床试验质量和数据真实可靠；机构办融入专业组项目，利用医院筛查系统，提高入组...

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药物临床试验：CTR20170145 | 甘精胰岛素注射液

CTR20170145 | 甘精胰岛素注射液 已完成 2型糖尿病 比较甘精胰岛素新制剂和来得时的疗效和安全性 在接受非胰岛素类降糖药物治疗不能充分控制的2 型糖尿病患者中，比较甘精胰岛素新制剂和来得时的疗效和安全性 EFC12814 修订...

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药物临床试验：CTR20200809 | 黄花蒿花粉点刺液

...多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研究 WOLWO-D1-0III12-1；2.0版

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药物临床试验：CTR20212136 | 苯磺酸左氨氯地平片

CTR20212136 | 苯磺酸左氨氯地平片 已完成 (1)高血压病,(2)心绞痛。 苯磺酸左氨氯地平片的生物等效性试验 苯磺酸左氨氯地平片的生物等效性试验 HY-LALDP-BE-P1

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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 头孢丙烯通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。 用于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引...

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药物临床试验：CTR20182382 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

CTR20182382 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 已完成 1.成人和 1 个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。2.成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静， 可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。3.16 岁以上重症监护患者辅...

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药物临床试验：CTR20202386 | 注射用伏立康唑

...于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引...

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药物临床试验：CTR20244244 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）

...片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类...

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药物临床试验：CTR20180003 | 熊去氧胆酸胶囊

CTR20180003 | 熊去氧胆酸胶囊 已完成 1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3.胆汁反流性胃炎。 空腹口服熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20191825 | 草酸艾司西酞普兰片

CTR20191825 | 草酸艾司西酞普兰片 已完成 （1）治疗抑郁障碍；（2）治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的生物等效性试验 草酸艾司西酞普兰片随机、开放、两制剂、两周期自身交叉...

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